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The Project - European HD Network |
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Quais são os objectivos da Rede Europeia da DH?
- A Rede Europeia da DH
deve fornecer um plataforma para profissionais, pessoas afectadas pela DH e seus familiares para facilitar o trabalho conjunto em toda a Europa
- A Rede Europeia da DH
deve facilitar estudos sobre a história natural da doença e ensaios terapêuticos cumprindo os mais exigentes padrões de qualidade(‘Good Clinical Practice’ = GCP) deste modo ajudando no caminho para a cura da DH
- A Rede Europeia da DH deve ser uma rede em que todos os participantes envolvidos possam ter iniciativa, propôr, conduzir e publicar estudos.
How did the idea of a European HD Network come about?
- An interventional trial testing Riluzole in more than 500 patients
in early stages of HD in 9 countries throughout Europe (‘European
Huntington Disease Initiative’ = EHDI-Trial) demonstrated that large
scale studies on HD can be done in Europe
- Since the EHDI-Trial calls for an observation period of 3 year and
the last patients will have completed their observation period end of
April 2004, an infrastructure for clinical trials on HD in Europe
independent of a specific industrial sponsor was highly desired
- A private American Foundation, the High-Q Foundation, decided to sponsor ‚The Huntington Project‘, a 10-year endeavour to speed up the process of finding ways to improve the natural course of HD
- The idea of an Euro-HD Network was kickstarted at the Gordon Research Conference at Il Ciocco, Tuscany, in May 2003
Quem financia rede europeia da DH ?
- Uma fundação privada americana, High-Q, no contexto do patrocínio 'The Huntington Project', projecto de 10 anos
Como está organizada a rede Europeia da DH?
- Centros
- Grupos de trabalho
- Centros de coordenação ogranizados por idioma
- Coordenação Central incluindo informação de tecnologia (IT)
- Comité Executivo
- Comité de Revisão Científica
| | O que é que a rede europeia da DH fornece?
- Uma infra-estrutura para ensaios europeus de grandes dimensões na DH (base de dados, ferramentas-IT, monitorização de pessoal etc.) .
- Uma plataforma de IT para ferramentas de comunicação (na língua nacional respectiva) e ensaios electrónicos.
- Um fórum para uma melhor cooperação próxima entre cientistas básicos e clínicos
- Um suporte acessível (na língua nacional) para apoiar o centros da rede através dum coordenador de idioma
O que a rede europeia da DH NÃO fornece?
- Fundos para projectos individuais.
- MAS: no caso de aprovação duma proposta pelo Conselho de Directores, uma carta de patrocínio especificando os recursos que a rede europeia da DH disponibiliza ao projecto de modo a facilitar o fincanciamento por organizações nacionais ou internacionais (EU, HDF, High-Q etc)
Primeiros passos ...
- Montar a REDE e ser aprovada pelas autoridades locais euopeias
- Montar os centros de coordenação
- Iniciar estudos centrais REGISTRY em todos os centros
- Iniciar estudos bem definidos e patrocinados em centros seleccionados
- Extensão Europeia do PREDICT - Euro-HD-Transplant-2 - Estudos de Fase 2 de moléculas promissoras |
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