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Euro Huntington's disease network [logo]
INFORMACIÓN SOBRE EL PROCESAMIENTO, PROTECCIÓN Y SEGURIDAD DE LOS DATOS -

Un aspecto crucial del proyecto es la inclusión de los datos en la base de datos de forma pseudomizada exclusivamente. ¿Qué significa esto y cómo se lleva a cabo?

Durante la primera visita, el médico incluirá algunos datos sobre usted en el ordenador. A partir de estos datos personales se generará un código único llamado pseudónimo consistente en 9 dígitos.
Este pseudónimo es asignado para cada participante de forma individual, teniendo en cuenta cierta información fija (fecha de nacimiento, primer apellidos, lugar de nacimiento y segundo apellido).
Por ejemplo: Mary Miller Schmidt, fecha de nacimiento: 13 de Noviembre de 1964, lugar de nacimiento: Londres, primer apellido: Miller; segundo apellido: Schmidt.
Al introducir estos datos se genera el código (pseudónimo): 465-230-024
Es importante señalar que el pseudónimo es creado sobre la base de un proceso algorítmico. Así se genera un valor único tras un proceso complejo. El algoritmo matemático asegura que este proceso sólo se pueda realizar en una única dirección, es decir, el pseudónimo no puede identificar de ninguna manera a la persona, y por ninguna persona (ni siquiera el programador de la página).
Los datos que se incluyen durante la generación del pseudónimo sólo se mantienen en el sistema durante un breve período de tiempo en la memoria del servidor. Es imposible ver los datos personales durante ese tiempo. Esos datos se borran de tal modo que ya no queda ningún rastro de ellos. A continuación la inclusión y manejo de los datos se lleva a cabo única y exclusivamente bajo el pseudónimo generado.

¿Qué datos tengo que dar durante el estudio REGISTRY aparte de los que se incluyen en la generación del pseudónimo?

Durante la realización del estudio Registry se recogerán datos médicos y personales sobre el participante (ver la hoja de información del participante para más detalles). Si usted desea participar en otros estudios, además de REGISTRY, el médico le indicará la información relativa al mismo, así como los datos necesarios para el nuevo estudio. Cada estudio requiere la firma de un consentimiento informado distinto.

¿Quién puede ver y utilizar mis datos?

Usted
Si usted lo desea, le podemos facilitar acceso para acceder a sus propios datos. En caso de no tener acceso a la página web para poder ver sus datos, puede dirigirse al médico que le trata para poder tener acceso a sus datos.
El médico que le trata
Sólo usted y el médico que le atiende pueden unir su nombre con el pseudónimo que le fue asignado para el estudio REGISTRY.
Después de haber entrado en el estudio, sólo se puede acceder a sus datos a través del pseudónimo que se le ha asignado. El médico que le trata puede ponerse en contacto con usted para informarle de otros estudios que pueda haber en los que usted pueda participar en un futuro.
El personal del Grupo Europeo de Huntington
El personal del Grupo Europeo de Huntington analizarán sus datos para:

  • ponerse en contacto con el médico que le atiende y
  • para coordinar proyectos y ensayos con los datos.
Los investigadores del Euro-HD sólo pueden ver y utilizar los datos incluidos en el Grupo Europeo, mediante los pseudónimos (de forma no-identificable).
 
Con objeto de controlar la corrección de los datos, los investigadores del Grupo EURO-HD (monitores y auditores) pueden comprobar con su médico que los datos incluídos en la base de datos se corresponden con los datos que figuran en su historia clínica. Naturalmente, durante este proceso, los monitores y auditores están sujetos a la confidencialidad que marca la ley de protección de datos de tal modo que sus datos no serán recogidos a parte de su historia clínica.
Científicos
Se refiere a científicos que trabajan en la investigación de la enfermedad de Huntington. Los científicos tienen que solicitar a la Junta Directiva (un grupo de ocho científicos expertos) autorización para la utilización de los datos. Los científicos sólo pueden ver y utilizar los datos con pseudónimos. Además se le pide que cualquier utilización de los datos o cualquier publicación de los mismos se hará de manera anónima (por ejemplo, ni siquiera se permite utilizar los pseudónimos).
Administradores del sistema
Para salvaguardar la base de datos central del Grupo EURO-HD, un pequeño número de personas autorizadas que administran el sistema pueden ver sus datos siempre bajo pseudónimo.
Otros grupos o personas
Ninguna otra persona o grupo de personas, que los arriba mencionados, puede tener acceso a sus datos o recibir información de los datos almacenados sobre usted. Esto se refiere tanto a sus datos identificativos como a los datos bajo pseudónimo.

¿Qué me asegura a mí que otra persona no autorizada pueda acceder a los datos vía Internet?

Durante la recogida de los datos, éstos se procesan de modo encriptado. El servido en el que se almacena la base de datos está localizado detrás de la "línea de fuego". Este sofisticado sistema de seguridad permite estar seguro que sólo las personas autorizadas pueden acceder a la base de datos. Además la base de datos central no almacena ninguno de sus datos de su identidad personal dado que están almacenados bajo un pseudónimo.

¿Durante cuánto tiempo se almacenarán los datos?

 Todos los datos se mantendrán almacenados indefinidamente. Es imposible borrar totalmente los datos porque probablemente habrán empezado a formar parte de algún estudio científico. La razón de esta imposibilidad es que los investigadores responsables del estudio han de ser capaces de probar que el estudio se lleva a cabo siguiendo todas las normas, incluso años después de que haya finalizado. Además se puede hacer que sus datos sean absolutamente anónimos en los siguientes casos:
  • Si usted abandona el estudio y solicita que sus datos sean anónimos.
  • Si usted abandona algún estudio que se realice en el futuro y solicita que sus datos anteriores sean totalmente anónimos.
Tras la completa anonimización de sus datos, éstos jamás podrán ser relacionados con usted.